Индонезия с ее оживленным архипелагом и растущим средним классом, насчитывающим более 270 миллионов потребителей, представляет собой заманчивую перспективу для амбициозных компаний по всему миру. Ее потенциал неоспорим: бурно развивающаяся экономика, технологически подкованное молодое население и растущий спрос на импортные товары. Однако для раскрытия этого потенциала необходимо разобраться в тонкостях нормативно-правовой базы. В этой статье рассказывается о регистрации продукции в Индонезии.
Индонезия: Рынок, созревший для выбора
Представьте себе рынок, на котором гудит 270 миллионов потенциальных покупателей, а их кошельки неуклонно растут вширь. Это Индонезия, крупнейшая экономика Юго-Восточной Азии, где потребительские расходы, по прогнозам, достигнут ошеломляющих 1,2 триллиона долларов к 2025 году. Этот рынок, подпитываемый быстро растущим средним классом и технологически подкованным поколением, - золотая жила для дистрибьюторов, готовых выйти за пределы своей страны.
Основные выводы
Растущая экономика Индонезии и либерализация сектора экономики открывают привлекательные возможности для иностранных инвесторов, однако такие проблемы, как протекционизм и инфраструктурные вопросы, необходимо тщательно преодолевать, особенно в отношении регистрации продукции.
BPOM регулирует безопасность и эффективность продукции в Индонезии, требуя тщательной регистрации и постоянных проверок соответствия, включая первоначальные одобрения, инспекции и постмаркетинговый контроль.
Стандарты качества продукции играют центральную роль при выходе на индонезийский рынок, а международные сертификаты, такие как ISO 9001, играют решающую роль в обеспечении соответствия и доверия рынка. BPOM контролирует регистрацию различных категорий, включая продукты питания, напитки, лекарства, медицинские добавки, медицинские приборы и косметику.
Получите профессиональную юридическую консультацию для Индонезии
Правовая система Индонезии сложна, в ней много нормативных актов, лицензий и специальных правил для иностранцев. Не совершайте ошибку, пытаясь сориентироваться в ней самостоятельно, и обратитесь за помощью к опытным консультантам.
В ILA мы можем помочь вам с интеллектуальной собственностью, корпоративным правом, составлением, проверкой и управлением юридическими документами, сопровождением коммерческих сделок и многим другим.
Вы не одиноки. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы назначить бесплатную консультацию или узнать больше о наших юридическая служба.
Навигация по продуктовому ландшафту Индонезии
Экономический рост Индонезии был заметным, особенно под руководством президента Джоко Видодо. Страна уверенно движется к тому, чтобы стать экономикой с более высоким уровнем дохода: к 2022 году ее ВВП достигнет 1,32 триллиона долларов США. Благодаря усилиям по диверсификации экономики и улучшению инфраструктуры, а также либерализации секторов, в стране сложилась благоприятная среда для иностранных инвесторов.
Тем не менее, индонезийские потребители проявляют осторожность в расходах из-за преобладающих экономических опасений. Такое поведение выражается в таких тенденциях, как покупка продуктов меньшего размера и выделение большего бюджета на товары и услуги, связанные со здоровьем. В то же время платформы электронной коммерции демонстрируют значительный рост, поскольку потребители предпочитают покупать товары онлайн, предлагая более выгодные предложения.
Потенциальным инвесторам по-прежнему важно знать о сохраняющихся проблемах, таких как протекционистская политика, коррупция в некоторых секторах и неадекватная инфраструктура, которые могут препятствовать деятельности иностранных компаний, заинтересованных в выходе на этот рынок. Глубокое понимание этих препятствий крайне важно. Кроме того, если вы хотите добиться успеха при выходе на индонезийский рынок, необходимо знать о процедурах регистрации продукции в Индонезии.
Роль BPOM в регистрации продуктов
Компаниям, планирующим выйти на индонезийский рынок, следует ознакомиться с Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), который является индонезийским аналогом Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). BPOM играет важнейшую роль в контроле лекарств и продуктов питания в Индонезии, требуя, чтобы все продукты были зарегистрированы в этом агентстве до их распространения.
Процесс регистрации продукции, контролируемый BPOM, отличается тщательностью. Для этого необходимо, чтобы регистрацию проводили местные организации. Благодаря процедурам оценки BPOM гарантирует, что на потребительский рынок будут допущены только те продукты, которые соответствуют стандартам безопасности и эффективности.
В обязанности BPOM входят:
- Процессы первоначального утверждения нормативных документов
- Образовательные инициативы для потребителей
- Последовательные процедуры проверки
- Постоянный постмаркетинговый мониторинг
Эти меры принимаются с целью обеспечения постоянного соблюдения установленных норм безопасности и качества.
Читайте также: Как зарегистрировать товарный знак в Индонезии (руководство 2025 года)
Соблюдение стандартов качества продукции в Индонезии
Регистрация продукции в Индонезии - важный шаг, который необходимо сделать для поддержания качества. Такие сертификаты, как ISO 9001, подтверждают соответствие стандартам безопасности и качества, укрепляют доверие потребителей и повышают эффективность рынка. Экономическое воздействие этих сертификатов будет отражаться на росте ВВП и доходах на душу населения, поскольку они увеличиваются по мере роста числа сертифицированных продуктов.
Органы по сертификации обязаны получить аккредитацию в Национальном агентстве Индонезии для поддержания соответствия нормам качества. Инвестиционный климат, созданный благодаря высоким гарантиям качества, не только укрепляет доверие потребителей, но и позиционирует Индонезию как перспективное направление для иностранных инвестиций и глобального партнерства.
Основные шаги для регистрации продукта с помощью BPOM
Процесс регистрации продукции в Индонезии в BPOM можно начать с подачи онлайн-заявки на сайте BPOM или Indonesia National Single Window (INSW) с использованием единого входа. Эта процедура была введена для более эффективного получения бизнес-лицензий и разрешений на импорт.
Каждый зарегистрированный продукт должен соответствовать четким стандартам маркировки, которые включают в себя получение таких обозначений, как ML для импортных продуктов питания, MD для продуктов отечественного производства, а также SP для малых и средних предприятий, которые находятся под наставничеством.
Чтобы успешно пройти процесс регистрации в BPOM, необходимо представить несколько административных документов, в том числе:
- Составленное письмо-заявление
- API, обозначающий разрешение импортера
- Официальное письмо с разрешением от зарубежных производителей
- Сертификаты, подтверждающие соблюдение надлежащей производственной практики (GMP)
- SIUP относится к торговой лицензии
- Идентификационный номер налогоплательщика компании NPWP
Конкретная документация может отличаться в зависимости от типа регистрируемого продукта. Это может включать в себя получение NIB, отражающего единый идентификационный номер предприятия, лицензии на ведение торговой деятельности или API, указывающего на идентификационный номер импортера. В зависимости от конкретной категории, под которую подпадает продукт в инвентарном списке, BPOM оставляет за собой право запрашивать документы, если сочтет это необходимым.
Регулирование и регистрация продуктов питания и напитков в Индонезии
BPOM классифицирует продукты питания и напитки по четырем уровням риска.
- Очень низкий риск: такие продукты обычно подвергаются минимальной обработке и содержат ограниченное количество ингредиентов.
- Низкий риск: В эту группу входят обработанные продукты, такие как лапша быстрого приготовления.
- Средний риск: это продукты, которые подвергаются умеренному уровню обработки и могут содержать повышенное разнообразие ингредиентов.
- Высокий риск: продукты этой категории подвергаются сильной переработке и часто содержат значительное количество пищевых добавок и консервантов.
Продукты, отнесенные к категории среднего риска, могут подвергаться таким методам, как стерилизация или пастеризация, для обеспечения контроля над продуктами питания, в то время как продукты, отнесенные к категории высокого риска, предназначены специально для определенных состояний здоровья, включая:
- Предметы, содержащие пищевые добавки
- Специальные пищевые продукты, предназначенные для определенных групп населения
- Продукты, заявляющие о своей особой пользе для здоровья
- Генетически модифицированные организмы (ГМО)
- Алкогольные напитки
Некоторые виды переработанных продуктов питания и напитков - в частности, со сроком годности менее семи дней, товары, не продаваемые напрямую конечным потребителям, или небольшие импортные партии, предназначенные для точного использования, - освобождаются от прохождения обычных протоколов оценки их безопасности на основе этих категорий.
Обеспечение соответствия лекарственных средств и медицинских добавок
Для регистрации лекарств или медицинских добавок в Индонезии необходимо предоставить документацию в соответствии с правилами регистрации этикеток. BPOM выдает определенные коды: ML - для импортной продукции, MD - для отечественной продукции и SP - для компаний, находящихся под руководством регулятора.
Соответствие требованиям GMP является обязательным и подтверждается инспекцией BPOM. Оздоровительные добавки включают в себя пищевые добавки, которые требуют проверки BPOM на безопасность и соответствие заявленным характеристикам. Лекарства, как импортные, так и местного производства, должны быть зарегистрированы перед распространением.
Иностранным компаниям необходимо объединиться с местным представителем, чтобы пройти процедуру утверждения BPOM. Учитывая сложность процесса, экспортерам необходимо позаботиться о том, чтобы начать регистрацию как можно раньше по отношению к выходу на целевой рынок.
Регистрация медицинских приборов и оборудования в Индонезии
В Индонезии медицинские изделия делятся на четыре категории в зависимости от степени риска - от класса A для изделий с наименьшим риском до класса D для изделий с наибольшим риском. Эти устройства должны быть зарегистрированы в BPOM и должны соответствовать мировым стандартам, оценивая риски, связанные с их безопасностью и эффективностью, чтобы обеспечить соответствие нормативным требованиям.
Кроме того, "Надлежащий метод распространения медицинских изделий" (CDAKB) определяет особые условия, связанные с системами управления качеством, хранением, отслеживанием продукции и рассмотрением жалоб клиентов. Резюме, данные о маркировке устройства, листы данных производителя, сертификаты ISO, подтверждающие соответствие системам управления качеством, полный анализ рисков, подробно описывающий потенциальные опасности, связанные с использованием или отказом устройства, и свидетельства международных органов, подтверждающие разрешение, - все это необходимые документы, предоставляемые для регистрации устройств в системе RCA.
Чтобы успешно зарегистрировать медицинское устройство в Индонезии, необходимо пройти несколько этапов.
1. Проведите электронную регистрацию юридического лица в Министерстве здравоохранения.
2 Соблюдайте протокол, подавая все необходимые документы через официально назначенного посредника.
3 Определите, к какому классу относится ваше медиаустройство, и приступайте к его регистрации.
4 Получите номер NIE, который необходим для осуществления продаж и импорта устройств в Индонезии.
Важно понимать, что срок действия лицензий, выданных на аккредитованные медицинские изделия в Индонезии, составляет от двух лет до максимального пятилетнего периода. Кроме того, соблюдение требований регистрации продукции в Индонезии обеспечивает безопасность и эффективность медицинских изделий, продаваемых и используемых на территории страны.
Читайте также: Новая политика импорта товаров для ручной клади в Индонезии
Регистрация косметической продукции в Индонезии
В Индонезии регистрация косметических продуктов требует проверки их безопасности, чтобы убедиться, что они не содержат запрещенных ингредиентов. Каждый вариант продукта должен быть зарегистрирован отдельно, прежде чем его можно будет легально продавать.
Поскольку большинство населения Индонезии исповедует ислам, сертификация халяль является важным аспектом регистрации косметики. ILA Global Consulting может помочь в этом процессе. Кроме того, только зарегистрированные в Индонезии компании имеют право импортировать и распространять международные косметические бренды в соответствии с местными правилами.
BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) занимается всеми этапами получения регистрационного статуса, которые включают в себя:
- Создание компании
- Обеспечение безопасности складских помещений
- Прием на работу технического руководителя
- Сбор необходимой документации
- Приобретение соответствующих лицензий
- Выполнение процедур подачи заявки на BPOM
- Плата за обработку платежей
- Проведение дополнительных испытаний продукции при необходимости
Кульминацией этого процесса является ожидание отзыва от руководства BPOM.
За пределами регистрации:
Компании должны придерживаться особых стандартов маркировки, установленных BPOM, которые включают в себя предоставление подробной информации об ингредиентах и перевод всех этикеток на язык Бахаса Индонезия. Чтобы привлечь внимание преимущественно мусульманского населения Индонезии, компаниям также следует рассмотреть возможность получения сертификата Halal.
В рамках своих надзорных функций BPOM может проводить спонтанные проверки продукции для постоянного мониторинга рынка. Поэтому предприятиям крайне важно придерживаться стабильной практики управления качеством, особенно в процессе регистрации продукции в Индонезии.
Получение импортного письма от BPOM
Для получения импортного письма от BPOM необходимо выполнить следующие действия:
- Пройдите онлайн-регистрацию через портал BPOM или Indonesia National Single Window (INSW).
- Подайте все необходимые документы в электронном виде.
- Для каждого продукта, предназначенного для импорта, необходимо получить отдельный регистрационный номер продукта, выданный BPOM.
Процесс подачи заявки на получение импортного письма включает в себя следующие шаги:
- Произведите оплату с помощью электронного платежа в процессе подачи заявки.
- Мы ожидаем оценки, проведенной BPOM, которая может потребовать тестирования образцов продукции.
- Будьте готовы предоставить дополнительную документацию или провести испытания, если они будут запрошены в соответствии с конкретной категорией вашей продукции.
Ожидайте несколько недель на рассмотрение заявки на импортное письмо и имейте в виду, что в случае наличия оснований для отказа BPOM сообщит об этих причинах, чтобы вы как импортер могли исправить их до повторной подачи заявки. При импорте продуктов питания и лекарств в Индонезию через SKI (письмо о намерениях) заявки должны подаваться непосредственно руководителю BPOM в соответствии с правилами.
Зачем регистрировать свои товары в Индонезии?
Если вы не зарегистрируете свою пищевую продукцию в Индонезии, это не просто упущенная возможность - это незаконно. Национальное агентство по контролю за лекарствами и продуктами питания (BPOM), аналогичное Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США, обеспечивает соблюдение строгих правил, гарантирующих безопасность и качество продуктов питания. Незарегистрированным продуктам грозит опасность:
- Соответствие требованиям и законность: Избегайте крупных штрафов, конфискации продукции и внесения в "черный список", выполняя юридические обязательства путем регистрации. Покажите свою приверженность ответственному ведению бизнеса и укрепите доверие властей.
- Доступ на рынок: Незарегистрированные продукты имеют ограниченные каналы распространения и продаж. Получите официальный зеленый свет, чтобы охватить миллионы индонезийских потребителей в многочисленных торговых точках.
- Доверие потребителей: Зарегистрированные продукты имеют печать одобрения, что повышает доверие и имидж бренда среди взыскательных индонезийских потребителей. Это означает рост продаж и лояльности для вашего бизнеса.
Не все товары требуют регистрации в Индонезии
BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan), индонезийский аналог FDA, контролирует продукты питания, лекарства, косметику, медицинские приборы и некоторые бытовые товары. Но прежде чем погрузиться в специфику BPOM, давайте проясним ситуацию:
- Продукты, подведомственные другим агентствам: Промышленные товары, текстиль, удобрения, пестициды и электроника имеют свои собственные регулирующие органы.
- Исключенные товары: Товары с низким уровнем риска, такие как одежда, канцелярские товары и ремесленные изделия, подпадают под определенные категории исключений.
BPOM Индонезия Регулирование и регистрация пищевых продуктов
Процесс регистрации может показаться сложным, но понимание основных этапов упрощает его:
- Определите категорию продукта: BPOM классифицирует пищевые продукты по степени риска. Это определяет необходимые испытания и документацию.
- Подготовьте документы: Соберите все: от подробностей производства и списков ингредиентов до отчетов о проверке безопасности. Будьте скрупулезны и следите за точностью.
- Подать заявление: В электронном или физическом виде подайте заявление и документы в BPOM, оплатив установленные сборы.
- Оценка и тестирование: BPOM оценивает вашу заявку и может запросить образцы продукции для лабораторных испытаний. Выполняйте все запросы незамедлительно.
- Регистрационное свидетельство: После одобрения вы получаете официальное свидетельство, дающее вам законное право продавать и распространять ваши продукты питания в Индонезии.
Читайте также: Импорт в Индонезию: Освоение процедур в 2025 году
Часто задаваемые вопросы
Как проверить, зарегистрирована ли компания в Индонезии?
Чтобы убедиться в легитимности индонезийской компании, следует зайти на официальный сайт Министерства законодательства и прав человека. Введя в поиск название компании или ее регистрационный номер, вы сможете получить важные сведения о предприятии.
Сколько стоит регистрация компании в Индонезии?
Примерная стоимость регистрации компании PT (Perseroan Terbatas) в Индонезии составляет около 15 000 000 IDR. В отличие от этого, стоимость создание компании PT PMA (Penanaman Modal Asing) составляет около 20 000 000 дирхамов.
Эти цифры отражают типичные расходы, связанные с созданием компании в Индонезии.
Что такое регистрация продукта?
Правительство выдает разрешение, известное как регистрация продукта, разрешающее маркетинг, распространение, продажу или импорт товара в определенной стране или регионе.
Получение такого разрешения крайне важно для соблюдения соответствующих местных норм и стандартов.
Какой номер регистрации бизнеса в Индонезии?
В Индонезии NIB служит регистрационным номером бизнеса - свидетельством, которое необходимо компаниям для ведения законной деятельности и получения необходимых лицензий на территории страны.
Как регулируется косметика в Индонезии?
Заявители, желающие зарегистрировать косметическую продукцию на территории Индонезии, должны быть юридически признанными лицами в соответствии с законодательством Индонезии и должны получить лицензию на импорт от индонезийской таможни.
Согласно информации, доступной в Википедии, надзор за этим процессом регистрации находится в ведении Индонезийского управления по контролю за продуктами питания и лекарствами.
Нужно ли мне регистрировать свой продукт в Индонезии?
Да, большинство товаров требуют регистрации для соблюдения законодательства и доступа на рынок. Медицинские изделия должны быть зарегистрированы в Индонезии.
Какие виды продукции нуждаются в регистрации?
Это зависит от категории. Продукты питания, лекарства, косметика, медицинские приборы и некоторые бытовые товары требуют регистрации в BPOM. Другие товары относятся к компетенции других ведомств или освобождены от нее.
Каковы последствия отказа от регистрации моего продукта?
Изъятие продукции, крупные штрафы и даже внесение в "черный список" индонезийского рынка.
Какие преимущества дает регистрация моего продукта?
Легальность, доступ на рынок, повышение доверия и имиджа бренда, а также конкурентное преимущество.
Что такое BPOM и какие продукты он регулирует?
BPOM - это Национальное агентство по контролю за лекарствами и продуктами питания, аналогичное американскому FDA. Его деятельность распространяется на продукты питания, лекарства, косметику, медицинские приборы, традиционные лекарства и некоторые бытовые товары.
Как узнать, к какой категории BPOM относится мой продукт?
BPOM классифицирует продукты в зависимости от степени риска. Такие товары, как промышленные изделия, текстиль, удобрения и электроника, имеют свои собственные регулирующие органы. Узнайте, какой из них относится к вашему продукту.
- Очень низкий риск: минимальная обработка, мало ингредиентов
- Низкий риск: Переработанные продукты и сухие корма
- Средний риск: В основном обработанные продукты, прошедшие стерилизацию или пастеризацию.
- Высокий риск: товары, связанные со здоровьем
Товары с низким уровнем риска, такие как одежда, канцелярские товары и некоторые ремесленные изделия, освобождаются от регистрации.
Сколько времени занимает процесс регистрации в BPOM?
Это может занять 3-12 месяцев, в зависимости от сложности продукта и требований к тестированию.
Нужно ли мне тестировать свой продукт в Индонезии?
BPOM может запросить образцы продукции для тестирования, чтобы убедиться в безопасности и качестве.
Нужна ли мне лицензия на импорт моей продукции?
Да, если ваш продукт импортируется, вам обычно требуется разрешение на импорт (IDAK) от BPOM.
Какие каналы распространения я смогу использовать после регистрации?
Зарегистрированные продукты получают доступ к более широкой сети дистрибьюторов, супермаркетов и онлайн-платформ.
Нужны ли дополнительные согласования для конкретных каналов сбыта?
У некоторых каналов могут быть свои требования. Уточните это у оператора канала или вашего консультанта.
Партнерство для успеха регистрации вашей продукции в Индонезии
Самостоятельно справиться с процессом регистрации может быть непросто. Опытные юридические и консалтинговые фирмы, такие как ILA, могут:
- Демистифицируйте нормативные акты: Мы переводим сложные правила в практические шаги, экономя ваше время и ресурсы.
- Подготовка документов: Мы помогаем собрать и подготовить все необходимые документы, обеспечивая их полноту и соответствие требованиям.
- Связь с BPOM: мы выступаем в качестве вашего посредника, обеспечивая связь и защиту на протяжении всего процесса.
- Оптимизированная эффективность: Мы оптимизируем каждый шаг, сводя к минимуму задержки и разочарования и позволяя вам сосредоточиться на своем бизнесе.
Хотя регистрация BPOM имеет решающее значение, на успех на индонезийском рынке продуктов питания влияют и другие факторы:
- Культурная адаптация: Адаптируйте ингредиенты, упаковку и рекламные сообщения, чтобы они соответствовали местным предпочтениям и культурным особенностям.
- Дистрибьюторская сеть: Обеспечьте надежных партнеров по дистрибуции, обладающих широким охватом и опытом работы на индонезийском рынке.
- Маркетинг и брендинг: Разработайте эффективные маркетинговые стратегии, которые найдут отклик у вашей целевой аудитории и повысят узнаваемость бренда.
Резюме
Рынок Индонезии предлагает широкие возможности, подчеркиваемые его нормативно-правовой базой, которая привлекает иностранных инвесторов. При выходе на индонезийский рынок этим инвесторам необходимо понимать всю сложность регистрации продукции, включая роль BPOM и соблюдение правил, относящихся к таким товарам, как продукты питания, напитки, фармацевтические препараты, медицинские добавки, медицинские приборы и косметика.
В этом руководстве, предназначенном как для опытных предпринимателей, так и для начинающих бизнесменов, изложены все необходимые действия, требуемые для регистрации продукции в Индонезии. Благодаря тщательной подготовке, строгому соблюдению стандартов и постоянному управлению качеством ваш путь к триумфу на индонезийском рынке будет эффективным и плодотворным.