Enregistrement des produits en Indonésie : BPOM, Kemenkes et réglementation halal pour 2026

Révisé par Florent Delente, fondateur d'ILA Global Consulting. Dernière mise à jour : octobre 2026.

Avant de commercialiser des produits alimentaires transformés, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des médicaments traditionnels ou des médicaments en Indonésie, le produit doit obtenir une autorisation de mise sur le marché délivrée par la BPOM, l’agence nationale chargée des aliments et des médicaments. Les dispositifs médicaux et les produits de santé à usage domestique sont quant à eux enregistrés auprès du ministère de la Santé (Kemenkes). Seule une personne morale indonésienne peut détenir l'enregistrement ; une marque étrangère doit donc toujours passer par un importateur ou un distributeur local, ou par sa propre société PT PMA. Les redevances administratives ont été révisées par le décret PP 15/2026 du 26 mai 2026, et à compter du 18 octobre 2026, la plupart des produits alimentaires, cosmétiques et compléments alimentaires vendus en Indonésie, y compris ceux importés, devront également être certifiés halal ou porter la mention « non halal ».

Ce guide explique qui peut s'enregistrer, quels sont les coûts actuels, quels sont les documents exigés par la BPOM, quels sont les délais réalistes, quelle est la date limite pour la certification halal, quelles sont les étiquettes à apposer et ce que vous devez continuer à faire après l'obtention de l'agrément. Tous les montants sont indiqués en roupies, avec une valeur approximative en dollars américains fixée à 17 900 IDR pour 1 USD (Katadata, 5 octobre 2026).

Quels sont les produits soumis à enregistrement, et auprès de quelle autorité ?

Presque tous les produits conditionnés destinés à être consommés, appliqués sur le corps ou utilisés à des fins médicales doivent comporter un numéro d'enregistrement imprimé sur l'étiquette avant de pouvoir être commercialisés. L'autorité compétente et le format du numéro dépendent de la catégorie du produit.

Les redevances de la BPOM figurant dans ce tableau sont tirées de l'annexe du décret gouvernemental n° 15/2026, qui a remplacé le décret gouvernemental n° 32/2017 et qui est en vigueur depuis le 26 mai 2026. Les redevances du ministère de la Santé (Kemenkes) sont fixées par le décret gouvernemental n° 64/2019.

Certains produits ne relèvent pas de ce système. Les produits frais relèvent de la compétence du ministère de l'Agriculture et de l'Agence nationale de l'alimentation, et non de l'enregistrement auprès de la BPOM ; par ailleurs, la réglementation alimentaire de la BPOM prévoit depuis longtemps des exemptions pour certains produits, tels que les denrées alimentaires à durée de conservation très courte ou les ingrédients en vrac non destinés à la vente aux consommateurs. Vérifiez bien que votre produit fait l'objet d'une telle exemption avant de vous y fier.

Qui peut être titulaire d'un enregistrement auprès de la BPOM ?

Seule une personne morale indonésienne disposant de la licence commerciale requise peut déposer une demande. Un fabricant ou un propriétaire de marque étranger ne peut pas déposer de demande en son nom propre. Dans la pratique, le titulaire est l’un des acteurs suivants :

• Un importateur disposant d'un NIB (numéro d'identification d'entreprise délivré via le système OSS) couvrant l'importation et la vente en gros du produit, ainsi que d'une lettre de désignation émanant du fabricant étranger.
• Un fabricant local titulaire d'une autorisation de production et du certificat BPF correspondant (CPPOB pour les denrées alimentaires, CPKB pour les cosmétiques, CPOTB pour la médecine traditionnelle, CPOB pour les médicaments).
• La société indonésienne détenue par le propriétaire de la marque, généralement une PT PMA (société à responsabilité limitée à capitaux étrangers), est constituée en tant qu'importateur et distributeur.

La réglementation en matière de médicaments est plus stricte : les médicaments finis importés sont enregistrés par une société pharmaceutique indonésienne, et non par une société commerciale.

Comment une marque étrangère conserve le contrôle

L'enregistrement appartient au titulaire, et non à vous. Si votre distributeur détient le numéro ML ou NA et que la relation prend fin, vous ne pouvez généralement pas transférer ce numéro vers un nouveau partenaire. Vous devez alors procéder à un nouvel enregistrement au nom du nouveau titulaire, attendre la validation et réimprimer les étiquettes, tandis que l'ancien stock peut rester en rayon sous l'ancien numéro.

Trois façons d'éviter ce piège :

1. Effectuez les enregistrements au titre de votre propre PT PMA. Votre entreprise se charge des importations, détient tous les numéros d'enregistrement et désigne des distributeurs uniquement pour la vente. Cette solution est plus coûteuse au départ, mais vous permet de conserver la maîtrise de votre portefeuille de produits. Notre équipe chargée de la création d'entreprise gère la PT PMA, les licences d'importation et les enregistrements dans le cadre d'un projet unique. Notre guide sur la mise en place d'une PT PMA explique les exigences en matière de capital et les délais à respecter.
2. Faites appel à un intermédiaire neutre. Un importateur agréé qui détient les numéros et qui n'est pas en concurrence avec vos distributeurs.
3. Si un distributeur doit détenir les numéros, précisez cette clause dans le contrat. Limitez la durée de validité de la lettre d'autorisation à une période déterminée, exigez du titulaire qu'il annule l'enregistrement ou qu'il facilite le réenregistrement à l'expiration du contrat, et enregistrez d'abord votre marque auprès de l'Office indonésien de la propriété intellectuelle (DJKI) en votre nom propre.

Avant de signer un accord avec un partenaire, vérifiez son acte constitutif, la composition de son actionnariat et ses autorisations. Notre guide sur la recherche d'entreprises en Indonésie vous explique comment procéder.

Combien coûte l'enregistrement auprès de la BPOM en 2026 ?

La circulaire PP 15/2026 fixe le montant maximal des redevances publiques (PNBP, recettes non fiscales de l'État) par article. Un « article » correspond généralement à une formule dans un type d'emballage donné ; ainsi, une gamme de six parfums donne lieu à six redevances. À cela s'ajoutent les honoraires des agences ou des consultants.

Source : annexe du PP 15/2026. Le règlement autorise également le gouvernement à fixer des frais pouvant aller jusqu'à zéro pour les micro-entreprises et les petites entreprises dans certains services, et il exonère de frais les enregistrements destinés exclusivement à l'exportation de médicaments naturels, de compléments alimentaires et de quasi-médicaments.

De quels documents avez-vous besoin ?

Chaque portail a son propre formulaire, mais le fichier principal d'un produit importé est toujours le même. Sachez que la BPOM risque de rejeter les scans qui ne sont pas lisibles, périmés ou non traduits.

Les exigences varient selon la catégorie et le niveau de risque. La liste des services en ligne de la BPOM contient des liens vers chaque portail et vers sa liste de contrôle actualisée.

Comment se déroule le processus, étape par étape ?

1. Configurez la structure indonésienne. Votre PT PMA, ou l'importateur que vous désignerez, doit disposer de son numéro NIB et des codes de classification des activités économiques (KBLI) appropriés dans le système OSS. Notre guide sur les importations traite de l'enregistrement douanier et des licences d'importateur.
2. Vérifiez la conformité du produit à la réglementation indonésienne. Les limites applicables aux ingrédients, les additifs, les allégations et les règles d'étiquetage diffèrent de celles en vigueur dans l'Union européenne et aux États-Unis. La modification d'une formule après un refus prend plusieurs mois.
3. Créez le compte de l'entreprise sur le portail BPOM correspondant et téléchargez les documents de l'entreprise en vue de leur vérification.
4. Veuillez nous transmettre le dossier du produit, accompagné de la formule, des certificats, des résultats d'analyses et du projet d'étiquette.
5. Effectuez le paiement du PNBP à l'aide du code de facturation généré par le système. Le délai ne commence à courir qu'à compter de la date de réception du paiement.
6. Répondez aux demandes de la BPOM. La plupart des dossiers font l'objet d'au moins une demande de renseignements complémentaires. Des réponses tardives peuvent entraîner la clôture du dossier.
7. Notez le numéro et imprimez-le sur l'étiquette finale.
8. Effectuez votre demande de SKI (Surat Keterangan Impor, certificat d'importation délivré par la BPOM) via le site e-bpom.pom.go.id pour chaque envoi de produit fini, avant le dédouanement.

Combien de temps dure l'inscription ?

Les délais officiels et les délais réels ne sont pas identiques. Prévoyez les délais suivants entre la remise d'un dossier complet et son approbation :

• Délai de livraison des produits cosmétiques : environ 14 jours ouvrés après le paiement, sous réserve qu'aucune question ne soit soulevée.
• Aliments transformés importés (ML) : environ 1 à 3 mois pour les produits standard ; délai plus long pour les aliments accompagnés d'allégations, les aliments pour nourrissons et les produits de nutrition spéciale.
• Compléments alimentaires et médecine traditionnelle : environ 2 à 6 mois.
• Médicaments : d'environ 100 jours ouvrables pour certains génériques à environ 300 jours ouvrables pour les nouvelles substances actives.
• Dispositifs médicaux : environ 1 à 3 mois selon la classe.

Il faut prévoir un délai supplémentaire avant le dépôt de la demande pour la mise en place du titulaire, la légalisation des documents étrangers et les essais en laboratoire. Pour une toute nouvelle entrée sur le marché, il faut compter entre quatre et six mois entre la décision et la première expédition légale ; ce délai est réaliste pour les produits alimentaires ou cosmétiques.

Comment s'effectue l'enregistrement des dispositifs médicaux et des produits ménagers ?

Les dispositifs médicaux, les dispositifs de diagnostic in vitro et les PKRT ne relèvent pas de la compétence de la BPOM. Leur enregistrement s'effectue auprès du ministère de la Santé (Kemenkes) via le portail Regalkes.

• La classe de risque détermine le dossier. Les dispositifs médicaux sont classés en catégories A (risque le plus faible), B, C et D (risque le plus élevé). Les classes les plus élevées nécessitent des données cliniques et techniques.
• Le titulaire doit être une société indonésienne titulaire d'une licence de distribution de dispositifs médicaux ou d'une licence de fabrication, désignée par le mandant étranger au moyen d'une lettre d'autorisation.
• Le numéro se compose de « Kemenkes RI AKL », suivi de chiffres pour les dispositifs médicaux importés et de « PKL » pour les produits de santé à usage domestique importés.
• La durée de validité est de 5 ans maximum et ne peut dépasser celle de la lettre d'autorisation du mandant. Lorsque la lettre de votre distributeur arrive à expiration, l'enregistrement prend également fin.
• Les frais sont fixés par le décret PP 64/2019 et augmentent en fonction de la classe de risque.

Le problème de contrôle décrit ci-dessus se pose encore davantage dans ce cas précis, car les enregistrements des dispositifs sont liés à la licence du distributeur. De nombreux mandants les conservent dans leur propre PT PMA.

Les produits importés devront-ils être certifiés halal d'ici octobre 2026 ?

Oui, pour la plupart des catégories de produits de grande consommation. En vertu du décret présidentiel n° 42/2024, la période de transition pour plusieurs groupes de produits prend fin le 17 octobre 2026. La BPJPH, l’agence chargée de la certification des produits halal, confirme qu’à compter du 18 octobre 2026, cette obligation s’appliquera aux aliments et boissons, aux produits issus d’animaux abattus, aux cosmétiques, aux produits chimiques et génétiquement modifiés, à la médecine naturelle, aux quasi-médicaments, aux compléments alimentaires, aux ingrédients et additifs alimentaires, ainsi qu’à certains biens de consommation.

Ce que cela signifie pour un importateur :

• Les produits ne contenant aucun ingrédient non halal doivent être accompagnés d'un certificat halal. Un certificat délivré par un organisme halal étranger ayant conclu un accord de reconnaissance mutuelle avec l'Indonésie doit être enregistré auprès du BPJPH avant la mise en vente du produit. À défaut, le produit doit faire l'objet d'une certification indonésienne.
• Les produits contenant des ingrédients non halal (porc, certaines formes d'alcool, certaines gélatines) ne sont pas interdits. Ils doivent indiquer clairement sur l'étiquette qu'ils ne sont pas halal.
• Les dispositifs médicaux et les médicaments feront l'objet de délais échelonnés ultérieurs.

Lancez la procédure d'homologation halal en même temps que celle auprès de la BPOM. Une modification de la formule pour des raisons liées à la certification halal après l'homologation entraîne une demande de modification, voire parfois un nouvel enregistrement.

Quelles informations doivent figurer sur l'étiquette indonésienne ?

Les étiquettes doivent être rédigées en bahasa indonésien. D'autres langues peuvent figurer à côté. Pour les denrées alimentaires transformées, le règlement n° 31/2018 de la BPOM relatif à l'étiquetage des denrées alimentaires transformées exige au minimum :

• nom et type du produit
• liste des ingrédients
• poids net ou volume net
• nom et adresse du producteur et de l'importateur
• le logo « halal » ou la mention « non halal »
• date de fabrication et numéro de lot
• date limite de consommation
• le numéro d'enregistrement BPOM
• l'origine de certains aliments et les informations nutritionnelles, le cas échéant

Les produits importés peuvent porter une étiquette autocollante indonésienne, apposée avant leur distribution, à condition qu’elle ne masque pas les informations d’origine et qu’elle soit conforme à ce qui a été approuvé par la BPOM. Toute modification de l’étiquette après l’autorisation constitue une variation (100 000 IDR pour les denrées alimentaires en vertu du décret PP 15/2026).

Que se passe-t-il après l'approbation ?

L'autorisation marque le début de vos obligations, et non leur fin.

• Renouvelez avant la date d'expiration. Les aliments, les compléments alimentaires, les médicaments traditionnels et les médicaments ont une durée de validité de 5 ans, tandis que les déclarations relatives aux cosmétiques sont valables 3 ans. La vente après la date d'expiration équivaut à la vente d'un produit non enregistré.
• Signaler les modifications. Les nouveaux formats d'emballage, les modifications d'étiquette, les changements de formule et l'ajout d'un nouveau site de fabrication nécessitent chacun une variante ou un nouveau dossier.
• Gardez ce dossier à portée de main. La BPOM contrôle les importateurs et les entrepôts, prélève des échantillons sur le marché et peut demander à tout moment le dossier d'information sur les produits cosmétiques (PIF).
• Veiller à la sécurité. Les détenteurs de médicaments et de compléments alimentaires sont tenus de signaler les effets indésirables, et chacun d'entre eux doit procéder à un rappel lorsque la BPOM l'ordonne.
• Obtenez l'autorisation publicitaire lorsque cela est nécessaire. Les publicités pour les médicaments, les compléments alimentaires et les remèdes traditionnels doivent faire l'objet d'une autorisation préalable. La directive PP 15/2026 prévoit des frais de 200 000 IDR par concept audio ou vidéo pour les compléments alimentaires et les remèdes naturels.
• Demandez un SKI pour chaque expédition de produit fini.

Les sanctions sont bien réelles. La distribution de denrées alimentaires transformées sans autorisation de mise sur le marché est passible d'une peine pouvant aller jusqu'à deux ans d'emprisonnement ou d'une amende pouvant atteindre 4 milliards d'IDR, en vertu de la loi n° 18/2012 sur l'alimentation.

Quels sont les problèmes les plus fréquents ?

• Choisir d'abord un distributeur et s'occuper de l'enregistrement plus tard. L'enregistrement revient alors au distributeur.
• Utilisation de la formule européenne telle quelle. Les conservateurs, les colorants, les teneurs en vitamines et les allégations autorisés dans le pays d'origine peuvent faire l'objet de restrictions en Indonésie.
• On compte un frais par marque. Les frais s'appliquent par article. Vingt produits correspondent à vingt frais et vingt fichiers.
• Documents périmés. Un certificat CFS ou GMP dont la date d'expiration est proche est rejeté.
• Ignorer la certification halal jusqu'à la fin. À compter du 18 octobre 2026, un produit ne bénéficiant pas de la certification halal ou ne comportant pas de mention claire indiquant qu'il n'est pas halal ne pourra plus être vendu, même s'il dispose d'un numéro BPOM.
• Expédition avant l'attribution du numéro. Les marchandises non enregistrées et dépourvues de SKI sont retenues au port.

Prêt à enregistrer votre produit ?

L'enregistrement des produits se situe au sommet de la structure de l'entreprise. Si le titulaire, les licences et les contrats sont en règle, la procédure auprès de la BPOM est une simple formalité. En cas de non-conformité, vous risquez de perdre des mois, voire de voir vos enregistrements refusés. Contactez ILA Global Consulting pour planifier ensemble la création de l'entité, l'obtention de la licence d'importation et les enregistrements.

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Foire aux questions

Une entreprise étrangère peut-elle enregistrer un produit directement auprès de la BPOM ?

Non. La BPOM n'accepte que les demandes émanant d'une personne morale indonésienne, telle qu'un importateur, un fabricant local ou votre propre PT PMA. Le fabricant étranger doit joindre au dossier une lettre de désignation ainsi que des documents techniques.

Quelle est la différence entre les numéros ML et MD ?

La mention « ML » figure sur les produits alimentaires transformés importés et la mention « MD » sur les produits alimentaires fabriqués en Indonésie. Ces deux mentions sont délivrées par la BPOM et apparaissent sous la forme « BPOM RI ML » ou « BPOM RI MD », suivies de chiffres.

Combien coûte une déclaration de produit cosmétique en 2026 ?

Conformément au décret présidentiel n° 15/2026, les frais s'élèvent à 1 500 000 IDR (environ 84 USD) par article pour les produits cosmétiques fabriqués hors de l'ASEAN et à 500 000 IDR (environ 28 USD) pour ceux fabriqués au sein de l'ASEAN, y compris en Indonésie. Les frais d'agence sont en sus.

Puis-je transférer un enregistrement BPOM d'un distributeur à un autre ?

En général, ce n'est pas si simple. L'immatriculation est liée au titulaire ; par conséquent, un nouveau titulaire doit normalement procéder à une nouvelle immatriculation et obtenir un nouveau numéro. Le fait de détenir ces immatriculations au nom de votre propre société indonésienne permet d'éviter ce problème.

Les produits importés devront-ils être certifiés halal à partir d'octobre 2026 ?

À compter du 18 octobre 2026, la plupart des produits alimentaires, des boissons, des cosmétiques, des compléments alimentaires et des médicaments naturels vendus en Indonésie devront être certifiés « halal » ou comporter une mention claire indiquant qu’ils ne sont pas « halal » s’ils contiennent des ingrédients non halal. Les certificats halal étrangers ne sont valables que si l’organisme émetteur est reconnu par le BPJPH et si le certificat est enregistré.

Qui est chargé de l'enregistrement des dispositifs médicaux en Indonésie ?

Le ministère de la Santé, via le portail Regalkes, et non la BPOM. Le demandeur doit être une entreprise indonésienne titulaire d'une licence de distribution ou de fabrication de dispositifs médicaux, désignée par le fabricant étranger.

Quelle est la durée de validité d'un enregistrement auprès de la BPOM ?

Cinq ans pour les aliments transformés, les compléments alimentaires, la médecine traditionnelle et les médicaments. Trois ans pour une déclaration relative aux produits cosmétiques. Il convient de renouveler l'autorisation avant son expiration, faute de quoi le produit devra être retiré du marché.

Sources

1. PP n° 15/2026 relatif aux tarifs des recettes non fiscales de la BPOM, JDIH BPK
2. PP n° 42/2024 relatif à la certification des produits halal, JDIH BPK
3. BPJPH : Obligation de certification halal à partir d'octobre 2026
4. PP n° 64/2019 relatif aux tarifs des recettes non fiscales du ministère de la Santé, JDIH BPK
5. Règlement n° 12/2020 de la BPOM relatif aux procédures de notification des produits cosmétiques, JDIH BPK
6. Règlement n° 27/2017 de la BPOM relatif à l'enregistrement des denrées alimentaires transformées, JDIH BPK
7. Règlement n° 31/2018 de la BPOM relatif à l'étiquetage des denrées alimentaires transformées, JDIH BPK
8. Loi n° 18/2012 relative aux denrées alimentaires, JDIH BPK
9. Services publics et portails d'enregistrement de la BPOM
10. Portail d'enregistrement des produits alimentaires de la BPOM
11. Portail de déclaration des produits cosmétiques de la BPOM
12. Portail d'enregistrement des médicaments traditionnels et des compléments alimentaires de la BPOM
13. Portail d'enregistrement des médicaments de la BPOM
14. Portail de la BPOM dédié aux autorisations d'importation et d'exportation (SKI)
15. Enregistrement auprès du ministère de la Santé (Kemenkes) : Regalkes, dispositifs médicaux et PKRT
16. Katadata : la roupie s'établit à 17 916 IDR pour 1 USD, le 5 octobre 2026